A Empresa
A Blau Farmacêutica é um dos principais laboratórios brasileiros e um dos líderes do segmento hospitalar (no retail), com footprint continental, produzindo medicamentos de alta complexidade e essenciais para a rotina hospitalar. A Blau é especializada em Oncologia, Nefrologia, Infectologia, dentre outras.
Fundada há mais de 36 anos, apresenta um perfil de forte investimento em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, com plataformas robustas, seja para medicamentos biotecnológicos, como para sintéticos, buscando sempre inovação nos seus desenvolvimentos, com o objetivo de disponibilizar a médicos e pacientes o que há de mais moderno, eficiente e seguro em medicamentos.
Centro de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação
Com o objetivo de ampliar sua posição no mercado farmacêutico, a Blau realiza constantes investimentos no Inventta, que é seu centro de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação de Medicamentos Sintéticos, Medicamentos Biológicos e IFAs e Medicamentos Biotecnológicos, o que permite a excelência na obtenção de resultados, crescimento saudável e sustentável da companhia.
Este centro agrega conhecimento científico e moderna estrutura tecnológica, com laboratórios dedicados para formulações de alta complexidade, como produtos sólidos sensibilizantes e não sensibilizantes, medicamentos liofilizados, soluções e suspensões para injetáveis, semissólidos, entre outras formas farmacêuticas.
Este centro possui alta capacidade de processamento analítico, empregada em todas as fases de desenvolvimento de medicamentos e uma área de proteômica para caracterização biológica de insumos farmacêuticos ativos.
O Inventta conta com profissionais altamente capacitados, alocados nas seguintes áreas:
- Inovação e Patentes
- Pré Formulação
- DMF (Drug Master File)
- Proteômica
- Desenvolvimento Analítico
- Desenvolvimento Microbiológico, incluindo Ensaios de Potências em Modelos Celulares
- Desenvolvimento de Formulações
- Desenvolvimento de Bioprocessos para IFA Biotecnológico
- Desenvolvimento de Materiais de Embalagens
- Suporte Técnico para Produtos de Portfólio
- Documentação Técnica
O time de PD&I da Blau Farmacêutica conta atualmente com mais de 160 pesquisadores, tendo em média 30 mestres e/ou doutores, em diversas especialidades.
A governança dos projetos é realizada pelo time de PMO (Project Management Office), que articula a integração dos times na condução dos projetos e conclusão dos entregáveis, apoiando a companhia em decisões estratégicas para alcance das metas planejadas.
Toda esta estrutura vem apresentando grandes resultados para a companhia, com o constante desenvolvimento de novos produtos e crescente incremento de novos medicamentos no Portfólio. Nos últimos três anos contamos com o lançamento de 27 novas moléculas de alta complexidade no mercado brasileiro, as quais representam 39 concentrações, entre genérico, biossimilar e marca. No mesmo período lançamos 25 produtos, correspondente a 31 concentrações. Anualmente temos um plano consistente de lançamento de novos produtos desenvolvidos no Inventta, para o mercado brasileiro e América Latina.
Produtos Biológicos e Biotecnológicos
A Blau comercializa produtos biológicos há aproximadamente 30 anos no mercado nacional e foi a empresa pioneira na manufatura de medicamentos biotecnológicos no Brasil. Acompanhando a tendência atual no desenvolvimento de tratamentos baseados em medicamentos obtidos a partir de técnicas de biotecnologia, a Blau desenvolveu uma plataforma exclusiva para desenvolvimento e produção destes medicamentos, e atua neste segmento há mais de 10 anos.
A Blau também investe na inclusão em seu pipeline, de moléculas que venham proporcionar tratamentos diversos e de última geração.
O processo de desenvolvimento de insumos biotecnológicos (proteínas humanas recombinantes) através da obtenção de linhagens de células procariotas e eucariotas geneticamente modificadas, é executado nos laboratórios de pesquisa e desenvolvimento da Blau Farmacêutica.
O time de PD&I Biotech desenvolve bioprocessos, incluindo cultivo celular em células de mamíferos e fermentação de células procariotas, além da purificação para obtenção de proteínas humanas recombinantes, que são realizados em ambiente de desenvolvimento e posteriormente o seu escalonamento para a área industrial em uma moderna planta com biorreatores (upstream) e sistemas de cromatografia preparativa (downstream). As etapas do desenvolvimento e escalonamento industrial demandam rígidos controles dos processos e dos produtos utilizando instrumentos analíticos de última geração e tecnologia de ponta, além de parceiros internacionalmente conhecidos. As documentações técnicas dos processos de desenvolvimento e dos insumos farmacêuticos biológicos são construídas de maneira a cumprir todas as regulamentações e requisitos de Agências Reguladoras do Brasil, Europa e EUA, com a disponibilização de DMFs.
O pipeline de produtos biológicos e biotecnológicos da Blau, é voltado para o desenvolvimento de produtos biossimilares biotecnológicos de última geração, incluindo anticorpos monoclonais. Este processo é de alta complexidade e demanda tecnologia, trabalho, esforço e investimento em um período que pode variar de 7 a 10 anos, para concluir o desenvolvimento do IFA e do medicamento biossimilar.
A Blau é uma das poucas empresas capazes de desenvolver toda a cadeia de um medicamento biotecnológico, desde o desenvolvimento e produção do IFA, até o produto acabado.
O fluxo de desenvolvimento envolve a caracterização físico-química, bioquímica e funcional da molécula, bem como dos atributos de qualidade e comparabilidade em relação aos produtos biológicos comparadores e são conduzidos com elevado nível técnico e científico, objetivando atender todos requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais.
A Blau está investindo também no desenvolvimento de anticorpos monoclonais, medicamentos extremamente específicos e com alto valor agregado, os quais normalmente existem no mercado brasileiro como produtos licenciados. Nas últimas décadas houve um aumento significativo de estudos clínicos para potenciais aplicações dos anticorpos monoclonais para tratamento de diversos tipos de cânceres e doenças autoimunes, evidenciando uma tendência desta classe de medicamentos como principal agente terapêutico. A companhia será uma das poucas empresas a produzir IFA de anticorpo monoclonal e medicamento biossimilar, em solo nacional.
Com os avanços de pesquisas básicas e pesquisas clínicas na busca de novos alvos terapêuticos para oncologia e doenças autoimunes, os anticorpos monoclonais vem se consolidando como uma importante classe de medicamentos. Um importante destaque dessa classe de medicamentos é sua alta afinidade com seus alvos, provocando menos efeitos colaterais, característica que representa uma grande vantagem frente a tratamentos tradicionais, como a radioterapia e a quimioterapia no tratamento de cânceres.
O lançamento desses medicamentos será um marco na história da Blau e do Brasil, que terá um fabricante nacional, desenvolvendo e produzindo localmente IFAs e medicamentos biossimilares. Essa iniciativa dará à população maior acesso a medicamentos avançados e reforçará a disposição da Blau em se tornar referência na produção de biossimilares na América Latina.
Os desenvolvimentos realizados pela Blau, consideram todas as alternativas possíveis, para que ocorra o menor impacto ao meio ambiente, alinhado à política de ESG da companhia, cumprindo com seu papel de responsabilidade ambiental na sociedade.
Todos os produtos são desenvolvidos atendendo as regulamentações exigidas no Brasil e em outros países, para onde a empresa exporta seus produtos.
